پروویجیل (مودافینیل ) Provigil (Modafinil) Drug Information

مودافینیل (پروویجیل )

Modafinil

Provigil®

دسته دارویی:

محرک روحی

شکل دارویی:

قرص 100 و 200 میلی گرم

مکانیسم اثر داروی مودافینیل:

این دارو عامل بهبود دهنده بیداری می باشد اگرچه مکانیسم اثر دقیق آن مشخص نمی باشد.

موارد مصرف داروی مودافینیل:

بهبود بیداری در بیماران مبتلا به خواب آلودگی بیش از حد در طول روز مثل نارکولپسی، سندرم HS /OSA و نقص خواب در شیفت کاری (SWSD)،

 درمان ضعف ناشی از مولتیپل اسکلروزیس (MS)

موارد توجه:

• در صورت وجود حساسیت به آرمادافینیل ، مدافینیل و دیگر ترکیبات موجو در محصول، منع مصرف دارد.
• صحت و سلامت مصرف این دارو در کودکان زیر 16 سال به اثبات نرسیده است.
• در سالمندان چون ممکن است حذف دارو با تاخیر انجام شود نیاز به تنظیم دوز هست.
• در بیماران با نارسائی حاد کبدی کاهش دوز مصرفی توصیه می شود.
• مصرف این دارو در کسانی که سابقه هایپر تروفی بطن چپ دارند یا دچار سندرم پرولاپس دریچه میترال هستند توصیه نمی شود.
• در بیماران با سابقه MI و آنژین ناپایدار با احتیاط مصرف شود.
• این دارو ممکن است سبب ایجاد راشهای جدی شوند که تهدید کننده زندگی هستند و یا باعث بستری در بیمارستان شوند. (مثل سندرم استیون جانسون و تن)
• به علت ایجاد اثرات روانگردانی و سرخوشی ناشی از این دارو احتمال  سوء استفاده از دارو می رود.
• ممکن است در کسانی که این دارو را مصرف می نمایند وضعیت بیداری به حالت نرمال خود بر نگردد.

دوز مصرف:

-بزرگسالان و کودکان بالای 16 سال: خوراکی 200 میلی گرم روزانه یکجا

بیماران مبتلا به نارکولپسی یا سندرم HS /OSA باید دوز را صبحها مصرف نمایند. در صورتیکه بیمار مبتلا به SWSD می باشد باید یک ساعت قبل از شروع شیفت کاری دارو را مصرف نماید.

در صورت مصرف همزمان با زیر شاخه های 3A4CYP  (مثل تریازولام و سیکلوسپورین) دارو نیاز به تنظیم دوز دارد.

در سالمندان نیاز به دوز کمتر می باشد.

در بیماران مبتلا به نقص کبدی کاهش دوز تا 50% توصیه می شود.

 تداخلات دارویی:

ضد افسردگی های سه حلقه ای: (کلومیپرامین، دزی پیرامین) غلظت خونی ضد افسردگی ها در خون افزایش می یابد.

کلومیپرامین: مصرف همزمان باعث افزایش غلظت خونی کلومیپرامین می شود.

سیکلوسپورین: مصرف همزمان باعث کاهش غلظت خونی سیکلوسپورین می شود.

القا کننده های 3A4CYP:  (کاربامازپین، فنوباربیتال، ریفامپین) و مهارکننده های آن ( کتوکنازول، ایتراکونازول) : مصرف همزمان باعث تغییر غلظت خونی مدافینیل می شود.

دکستروآمفتامین، متیل فنیدیت: ممکن است جذب مدافینیل را به تاخیر بیندازد.

داروهایی که توسط متابولیسم 19C2CYP حذف می شوند( دیازپام، فنی توئین، پروپرانولول) : ممکن است حذف آنها در صورت مصرف همزمان طولانی شود در نتیجه نیاز به کاهش دوز دارند و باید بیماران از نظر سمیت نیز بررسی شوند.

مهار کننده های MAO (ایزوکربوکسازید) : با احتیاط مصرف شوند.

فنی توئین: مصرف همزمان باعث افزایش ریسک سمیت با فنی توئین می شود.

تریازولام: کاهش غلظت خونی این دارو و اثرات آن

وارفارین: بایستی PT مرتب چک شود.

عوارض جانبی داروی مودافینیل:

1. قلبی عروقی: افزایش فشار خون، تپش قلب ، تاکیکاردی ، اتساع عروق
2. CNS : سردرد ، عصبی بودن، اضطراب، بی خوابی ، افسردگی، پاراستزی ، خواب آلودگی ، اضطراب، گیجی دیسکنزی ، ناپایداری عاطفی افزایش تحرک و افزایش نیرو و توان، لرزش، سرگیجه، هذیان، توهم، جنون، افکار خودکشی
3. پوستی: هرپس سیمپلکس، تعریق، راشهای جدی مثل سندرم استیون جانسون و TEN، نارکولوپسی، پوستی سمی.
4. گوارشی: تهوع، اسهال، سوء هاضمه، بی اشتهائی، دهان خشک، یبوست، نفخ، زخم دهان، تغییر طعم چشائی، تشنگی
5. EENT: رینیت فارنژیت اختلال در بینائی ،آمبلیوپی، خونریزی از بینی ،درد چشم
6. ادرار خونی ، عفونت ادراری ، اختلالات ادراری
7. ائوزینوفیلی ، اگرانولوسیتوز، عملکرد غیر عادی کبد
8. ازدیاد حساسیت : آنژیو ادم ، راش، اشکال در بلع، برونکو اسپاسم ،حساسیت بیش از حد ارگانها همراه مرگ.

مصرف در حاملگی و شیر دهی:

در بارداری جزء گروه C می باشد .

مصرف این دارو در شیردهی ناشناخته است.

توصیه ها:

• این دارو نقص خواب را برطرف نکرده و جایگزین برای خواب نمی باشد.
• این دارو را می توان بدون توجه به صرف غذا مصرف نمود ولی اگر مصرف آن باعث تحریک گوارشی می شود، باید بعد از غذا مصرف شود.
• بیماران مصرف کننده این دارو نباید کارهایی که نیاز به هوشیاری دارد ( مثل رانندگی و کار با ماشین آلات ) را صرفا به خاطر مصرف این دارو انجام دهند، مگر اینکه قبلا نیز در زمان مصرف دارو قادر به انجام این کارها بوده اند.
• مصرف این دارو ممکن است سبب تغییر تفکر ، قضاوت یا مهارتهای حرکتی شود.
• مصرف همزمان این دارو با الکل مورد مطالعه قرار نگرفته است . بهتر است حین مصرف این دارو الکل مصرف نگردد.
• در صورت بروز علائم زیر به پزشک مراجعه نمائید: کاهش اشتها، مشکلات خواب ، عصبی بودن
• در صورت بروز هر یک از عوارض زیر مصرف دارو را قطع و به پزشک مراجعه نمائید: درد سینه، مشکلات ذهنی ، راش ،کهیر  یا دیگر علائم شوک آنافیلاکتیک، آنژیوادم یا واکنشهای حساسیتی
• به خانمهایی که از روشهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند ( قرص خوراکی، کاشتنی و ..) توصیه می شود که همزمان از روشهای دیگر جلوگیری از بارداری استفاده کنند و تا یک ماه بعد از قطع این دارو نیز این روش را ادامه دهند.
• منبع داروخانه امام